一五零生命：干细胞市场逐渐打开，患者能否受益？

来源:今日商讯www.prtoday.cn 2019-08-21 10:10:03 广州资讯网

导读：干细胞在特定条件下可分化为人体组织或器官，医学界称为万能细胞，能干预的疾病已超百种。研究发现，干细胞对多种退行性疾病（帕金森、骨关节炎、渐冻症、卵巢早衰等）和慢性炎症疾病（糖尿

干细胞在特定条件下可分化为人体组织或器官，医学界称为“万能细胞”，能干预的疾病已超百种。研究发现，干细胞对多种退行性疾病（帕金森、骨关节炎、渐冻症、卵巢早衰等）和慢性炎症疾病（糖尿病、银屑病、系统性红斑狼疮等）展示出潜在治疗作用。随着干细胞的发现和使用，逐渐衍生了一个潜在的干细胞市场！

干细胞的研究代表了当代生命科学发展的前沿，成为新医学革命核心。自发现了干细胞的巨大价值以来，干细胞技术及产业化受到国内外资本市场的热捧，诸多的企业开拓了干细胞业务，干细胞种类/采集、干细胞疗法研发、干细胞临床应用等，促进了干细胞疗法从实验室向临床应用转化，形成新的干细胞产业化和市场化新格局。
近年来，我国贯彻“健康中国”战略，提升百姓生活质量的思想，干细胞产业有了较快的发展，其产业化和市场化也突飞猛进。目前我国的干细胞产业链已较为清晰，包括了干细胞的采集生产（上游）、干细胞疗法研发（中游）、干细胞临床应用（下游）。
产业链上游：干细胞的种类/采集
主要集中在干细胞的基础研究，包括了干细胞的种类鉴定、分离、培养、纯化、扩增、冻存、复苏等过程。在这个环节中，最重要的就是干细胞的种类选择和制备质量。从文献中了解，目前研究最多的就是间充质干细胞，间充质干细胞具有免疫原性低、来源广、取材方便等特点，备受研究单位的青睐。
而在干细胞的质量方面，我国和社会团体也加快了质量标准的制定与监管。2017年，我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式发行；2019年，第二个团体标准《人胚胎干细胞》正式实施。从干细胞的源头上进行质量控制，保证高质量的干细胞产品能为临床所用。

近日，在上海市发布的一项《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》中提到，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。这是首个贯彻今年年初国家鼓励外商投资细胞药物相关原料生产开发的部署战略。
产业链中游：干细胞疗法研发
干细胞疗法是指由自体或异体来源的干细胞经体外移植人体，用于治疗疾病的过程（更多详情可搜索“干细胞疗法）。目前干细胞产业化的困难正集中于此，多数还处于临床研究阶段，但由于干细胞知识的普及，我国临床工作者开始重视并申请了诸多干细胞临床试验。随着干细胞疗法的不断改进和技术的提升，干细胞在疾病方面的效果越加明显。
干细胞的临床转化备受国家重视，国家加大对干细胞疗法研发的扶持，从政策和财政方面加速干细胞研发进展。我国目前累计已投入40个亿助力干细胞的基础研究和临床转化；2018年，我国药物临床试验审批改革，干细胞的审批方法为默认许可，缩短新药审批周期，此项改革有望提速干细胞临床研究。

此外，国家还争取与与国际接轨，加强国际交流，引进外商助力中国干细胞产业化、工程化，跟上市场的需求变化。
产业链下游：干细胞临床应用
目前在国家药品审评中心申报的干细胞产品已有近20个，干细胞所带来的医学效应和经济效应都具有巨大潜能，干细胞的市值很大一部分也在于此。干细胞带来的市场效应是看得见的，据外媒报道，国外药企的干细胞疗法获FDA快速通道认定后，盘前一度暴涨72%。
而对于患者而言，最重要的是干细胞临床应用的效果和费用，由于目前干细胞临床应用还无法普及，但不能否认干细胞的价值与其市场的潜能。相信国家将会优化干细胞资源配置，促进干细胞资源合理流通，最终受益于患者。对此，你怎么看呢？欢迎转发留言哦。

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（编辑：雪豹）

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